新型注射给药技术平台

平台以制剂创新为研究导向,以新制剂的工程化研究为主要特色

      平台以制剂创新为研究导向,以新制剂的工程化研究为主要特色,主要包括脂质微球(乳剂)、脂质体和多囊脂质体、注射用微乳和纳米粒等新制剂的研究,研究涉及创新药物的制剂研究、非专利药物的剂型创新(二次剂型开发)以及国外上市新制剂首仿等领域。

      已协助10余家企业建成年产100~200万瓶规模脂肪乳生产线,成功实现营养型脂肪乳注射液和含药脂肪乳(丙泊酚、依托咪酯)产品的产业化;获得尼莫地平乳注射液、榄香烯乳注射液、丙泊酚中长链脂肪乳等项目的临床批件。在研项目包括多囊脂质体、注射用微乳及注射用纳米混悬液等5~6项新制剂。

      该平台先后承担并完成“六五”至“九五”国家攻关项目4项,国家“863”项目2项,上海市科委项目5项。近年来,相继承担了国家“十一五”和“十二五”重大新药创制新制剂技术平台建设和新型注射用辅料研究中的多项子课题研究,获得了上海市科委和国药集团新产品开发基金等多项资金的资助。

      研究成果申请中国专利20余项,获得授权专利10余项;获新药证书8项,生产批件13项;在核心期刊上发表学术论文50余篇;参与编写著作3部,编译著作2部。培养了硕士和博士研究生多名,逐步形成了创新能力和开发能力强的技术和人才团队,并积累了丰富的新制剂产业化经验。

      获得中华中医药学会科学技术二、三等奖各1项,上海市科技进步二、三等奖各1项。