经皮给药技术平台

平台致力于经皮给药新技术的开发和工程化研究

      经皮给药技术平台致力于经皮给药新技术的开发和工程化研究,创新并完善了经皮给药系统的规范化评价体系及工程化与产业化技术平台,该技术平台从辅料研发、处方筛选、工艺研究、中试放大及产业化,到产品的体内外评价等,均建立了系统和规范的评价方法和标准;在经皮给药关键性压敏胶辅料、骨架型透皮贴片及储库型透皮贴片等领域进行了创造性的研究工作;成功开发了酮洛芬透皮贴片(骨架型)、睾酮贴片(骨架型)、磷酸川芎嗪贴片(储库型)、盐酸妥洛特罗贴片(骨架型)、周效复方避孕贴片、盐酸格拉司琼贴片等多个产品,并陆续进入了临床试验或投入生产。

      在皮肤或粘膜局部给药方面,开发了生物黏附性成膜凝胶给药系统,实现了局部长效治疗作用。成功开发了苯佐卡因长效口腔凝胶、曲安奈德口腔凝胶、特比萘芬成膜凝胶等产品,并获得临床研究批件。

      在经皮给药系统研发过程中,与新制剂关键设备制造技术平台共同设计并制造了拥有自主知识产权的全国第一个可在线控制的全自动透皮贴片生产线,适合于中试和大生产规模,满足GMP要求。

      近年来,承担了国家“十一五”和“十二五”重大新药创制新制剂技术平台建设和缓控释制剂关键辅料开发中的多项子课题研究,形成了结构完善的技术创新和产业化研发技术团队,在经皮给药技术领域积累了丰富的科研与产业化推广经验。

      研究成果申请并获得授权专利近20项;发表论文20余篇;培养了硕士和博士研究生多名。

      作为缓控释制剂的重要组成部分,获得了国药集团科技成果一等奖、浦东新区科技创新成就一等奖、上海市科技进步一等奖以及国家科技进步二等奖等奖项。