中心概况

药物制剂国家工程研究中心前身为上海医药工业研究院药物制剂研究室

      药物制剂国家工程研究中心前身为上海医药工业研究院药物制剂研究室,创立于1957年,是国内最早从事药物制剂研究的机构。

      1995年8月5日由原国家计划委员会批准立项筹建药物制剂国家工程研究中心,以解决中国新型药物制剂研究成果转化的瓶颈—工程化和产业化问题,依托单位为上海医药工业研究院。2006年,中心总部搬迁至上海浦东张江高科技园区。2011年,中心和上海医药工业研究院等单位一起并入国药集团,现隶属于中国医药工业研究总院。

      药物制剂国家工程研究中心法人注册名称为上海现代药物制剂工程研究中心有限公司,董事长为侯惠民院士,是上海市生物医药创新服务平台的核心成员。

      药物制剂国家工程研究中心是我国从事给药系统研究唯一的国家级工程研究中心,十多年来,中心创建了能体现我国新型药物制剂和释药系统领先水平的8个技术平台,包括:口服缓控释给药、载体给药、经皮给药、新型注射给药、黏膜给药、天然药物制剂、新制剂关键设备制造以及药代动力学研究等技术平台;建立了国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心。在口服、注射、透皮等释药系统产业化方面形成了独特的技术优势,是国内给药系统研究的领航者。

      中心先后与上海现代制药股份有限公司、复旦大学药学院、山西亚宝药业集团股份有限公司、美国TSI公司、日本岛津公司、德国拜耳先灵医药股份有限公司等多家国内外知名高校及企业建立了联合实验室。

研发创新

中心一直以“创新”为原动力,致力于有自主知识产权的制剂产品和技术开发。

      药物制剂国家工程研究中心一直以“创新”为原动力,致力于有自主知识产权的制剂产品和技术开发,创新了膜控型缓控释技术平台,在挤出-滚圆-气流包衣制备缓释微粒技术、渗透泵控释技术、缓释混悬体系技术和经皮经药技术等领域作出了创造性贡献;创新了骨架型的缓控释技术平台,在生物粘附双层膜片、骨架型缓释透皮贴剂和长效注射微球等领域作出了创造性贡献;创新了缓控释制剂关键设备,在电脑控制转盘式激光打孔自动检查机、透皮贴片制造机、颗粒挤出机、颗粒滚圆机、注射微球连续制造机等方面作出了创造性贡献;建立和完善了缓控释制剂有关的标准、试验方法、测定方法,并被中国药典收载。

      中心的最大特点是,不仅对各种释药系统进行研究,而且成功地集成了微机、机械、制剂和工程等综合技术力量,对这些新型释药系统进行工程化研究,最终实现产业化。为此,许多药品生产企业愿意购买中心的“钥匙”工程技术,如具有自主知识产权的治疗口腔溃疡粘贴片“意可贴”及其生产线;治疗高血压一天服药一次的渗透泵控释片剂“欣然”及其电脑控制的激光打孔自动检查机;抗菌消炎药头孢氨苄、头孢克洛缓释胶囊及其生产设备;抗癌药物紫杉醇酯质体及其中试和生产设备等。与军事医学科学院合作,在国内首次研制了一月仅需注射一次的纳曲酮微球及连续生产设备。

      至2012年,中心承担了国家“十一五”和“十二五”重大新药创制的多项科技重大专项课题。联合多家国内外高校和企业承办了五次国际药物制剂会议,在国内释药系统研究中已展示其重要的地位,并正在逐渐走向国际


技术团队

包装检测团队

是国内最早从事药用包装材料及容器质量检测的检验机构,业务直属于国家食品药品监督管理局领导,是国家药品包装材料质量检测机构之一...

中药、黏膜平台团队

致力于黏膜给药新制剂和新释药系统技术平台建设,侧重于口腔黏膜给药、口腔速释给药、吸入给药、鼻黏膜给药及眼部给药等新制剂的开发和工程化研究...

经皮平台团队

于90年代初开始构建,至今已发展成为科研人才荟萃、技术实力雄厚的核心团队,拥有研究员2名、副研究员1名、高级工程师1名...

缓释平台团队

致力于口服缓控释新制剂的开发和工程化研究,建立和完善了多种口服缓控释制剂的体外试验方法和有关标准。